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膜过滤技术广泛应用于药液配制生产当中

作者:admin 时间:2016-12-05 11:58

  传统膜过滤已广泛应用于药液配制等生产当中,但随着注射剂质量标准的不断提高,一些滤材可能会逐渐退出历史舞台。本文将着重谈比较新的筒式过滤及超滤技术。
 
  用一般滤器过滤后药液出现贮存期微粒增加及菌检、热原不合格现象,对产品造成的不良影响而超滤可以避免这些问题的出现。此外,超滤能够直接除去有机物、细菌、胶体粒子和热原,在工艺用水制备及处理方面也是目前最佳的过滤方法。国外已有应用超滤法制备注射用水的报道。经过超滤的工艺用水,微生物和微粒数量得到了控制,可直接用作洗塞、洗瓶及配制用水等;无论是注射剂生产还是工艺用水制备,超滤技术的应用对提高产品澄明度效果很好。但它也有缺点,如孔径较小,不耐高温等。
 
  因此,如果把水针、大输液的生产环境提升到冻干粉针生产环境的控制级别,药液除菌过滤、灌封均在百级下,灌封后产品直接达到无菌、无热原标准,省略了最终灭菌的过程,在确保产品质量和药效的情况下既降低了生产成本,也可以增加产量。
 
  



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